A Drug Enforcement Administration aumentou os limites de produção do medicamento para TDAH da Takeda Pharmaceutical, Vyvanse, e suas versões genéricas em cerca de 24% para lidar com a contínua escassez de medicamentos nos Estados Unidos.
O limite de produção foi aumentado a pedido da Food and Drug Administration em julho, informou a DEA em comunicado na terça-feira.
Os medicamentos para TDAH são escassos há anos. D A FDA alertou A escassez de Adderall da farmacêutica israelense Teva Pharmaceutical Industries em outubro de 2022 foi afetada por atrasos na produção.
Isso levou ao aumento da demanda e à subsequente escassez de Takedar Vavans.
Vyvanse, também conhecido como lisdexanfetamina, é classificado pela DEA como uma substância controlada de Tabela II, que se aplica a medicamentos considerados de alto potencial de abuso e está sujeito a salvaguardas adicionais prescritas.
De acordo com a DEA, o limite de produção da lisdexanfetamina foi aumentado em 6.236 quilogramas (kg), incluindo 1.558 kg para o aumento da procura interna e 4.678 kg para a procura externa do medicamento em dose acabada.
“Esses ajustes são necessários para garantir que os Estados Unidos tenham um fornecimento adequado e ininterrupto de lisdexanfetamina para atender à demanda legal dos pacientes, nacional e mundial”, disse a DEA.
A FDA aprovou versões genéricas do Vyvanse de 11 fabricantes de medicamentos, incluindo os fabricantes de medicamentos norte-americanos Mallinckrodt e Viatris, a Hikma Pharmaceuticals, do Reino Unido, e a farmacêutica indiana Sun Pharmaceutical Industries. ano passado Depois que a Takeda perdeu a exclusividade do medicamento.
A Bloomberg News informou pela primeira vez sobre o aumento do limite na terça-feira.
